2019年8月14日,中国本土创新药物研发企业同源康医药自主研发的TY-9591项目Ⅰ期临床研究方案讨论会在上海隆重召开。在上海胸科医院韩宝惠教授主持下,邀请了湖南省肿瘤医院邬麟教授、河南省肿瘤医院赵艳秋教授等专家学者,共同参与此次会议。这标志着同源康医药正式进入临床开发阶段公司,迈入更高的发展台阶。
韩宝惠教授说:“随着奥希替尼上市后的广泛使用,其安全性也逐渐受到临床医生和患者的关注,急需提高其安全性及中国患者的可及性,同源康医药推出更高效且具有更好安全性的TY-9591,对广大肺癌患者是一个福音。希望积极加快临床试验进程,并期待令人振奋的临床试验结果,”
“作为一家创新型医药开发企业,我们非常荣幸能与韩宝惠教授进行合作,并邀请到邬麟教授、赵艳秋教授共同参与此项研究,此次会议是同源康创新药物研发历程中的一个重要里程碑”。同源康医药董事长吴豫生博士在致辞中表示,“我们相信在韩宝惠教授的带领下,一定能高质量地积极推进TY-9591项目的临床研究进程。同源康医药也将继续坚持严谨的科学态度和创新精神,积极为TY-9591的后续临床研究工作做好各项准备,并开发出更多更好的中国患者可及性的创新药物,共同探寻健康之源”。
同源康医药首席科学官李钧博士对TY-9591项目进行了介绍:“TY-9591是浙江同源康医药股份有限公司自主研发的ATP竞争性的不可逆的第三代选择性EGFR-TKIs,临床前研究显示在针对EGFR敏感型突变DEL19和L858R,以及T790M耐药突变上显示有较好的靶点活性,并在分子、细胞和动物各个水平展示了优良的靶点特异性以及突变选择性,与同类药相比具有更优的抗肿瘤效果。与已上市的奥希替尼相比较,TY-9591具有不同的体内药代动力学特征,能显著提高体内暴露量,减少毒性代谢产物的产生,预计在临床上可提高其疗效并具有更好的安全性”。
在韩宝惠教授的主持下,经过长达4个小时的热烈讨论,与会专家就入排标准、剂量爬坡设计、疗效及安全性观察等多个方面达成了共识,为TY-9591片Ⅰ期临床研究方案明确了研究方向,理清了研究思路,为项目的后续顺利开展奠定了坚实基础。
关于TY-9591
TY-9591是浙江同源康医药股份有限公司自主研发的ATP竞争性的不可逆的第三代选择性EGFR-TKIs,临床前研究表明该药与同类药相比具有更优的抗肿瘤效果。而且具有不同的体内药代动力学特征,能显著显著提高体内暴露量,减少毒性代谢产物的产生。