同源康医药自主研发的新一代RET选择性抑制剂TY-1091胶囊I期临床研究项目由吉林省肿瘤医院程颖教授牵头,并于2022年8月3日顺利召开临床方案研讨视频会!
程颖教授和同源康医药董事长吴豫生博士分别开场致词。程颖院长表示,很高兴参与同源康TY-1091的研究项目,继续在RET基因驱动癌肿瘤领域不断探索研究。吴豫生博士表示,TY-1091是新一代高选择性RET抑制剂,对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高,能够同时抑制多种RET激酶活性和部分耐药突变,具有非常大的临床开发潜力,非常高兴能与程颖教授合作,助力TY-1091的新药研发。
双方团队秉承着高效务实的风格快速开启了方案研讨会,并达成共识。RET激活型融合和突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素,包括肺癌、甲状腺癌以及其他一些肿瘤类型中,目前仅有一款RET靶向抑制剂普拉替尼(BLU-667)在国内获批上市,对于广大患者的用药可及性和选择性还存在巨大尚未满足的临床需求,TY-1091的临床开发将让更多患者看到希望。此外,程颖教授团队还分享了在临床实践过程中的经验,结合我国患者实际诊疗情况,帮助进一步完善临床研究方案设计。
同源康医药临床副总裁陈修贵先生表示,“经过此次深入的方案讨论,希望通过科学的药物临床设计方案加速TY-1091的开发进程,最终让患者及其家庭真正获益。”
目前,TY-1091计划于2022年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验,同时计划于2022年8月向中国国家食品药品监督管理局(NMPA)递交临床试验申请,有希望于2022年12月获得NMPA批准的临床试验通知书。
关于TY-1091
TY-1091是由浙江同源康医药股份有限公司自主研发的一款高效选择性新一代RET(转染重排)抑制剂。TY-1091对RET突变(RET V804L, RET V804M和RET M918T)等激酶均有较强的抑制作用,并且能够抑制获得性耐药产生的溶剂前沿突变(G810S单突变和双突变),可潜在治疗携带激活型RET改变的多种类型肿瘤,包括RET融合的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌以及其他RET改变实体瘤,并有望突破第一代RET激酶抑制剂应用耐药的瓶颈。
关于同源康医药
浙江同源康医药股份有限公司是一家立足中国,面向国际,专注于国际前沿新药研发的创新型生物医药高科技公司。公司建立了高效率创新药研发平台,拥有功能完备的国际先进研发仪器,涵盖药物合成、生物发酵、药物分析、生物分析、制剂研究等多个医药领域,致力于做成国内最优、国际一流的新药研发公司。