2020年8月31日，浙江同源康医药股份有限公司（以下简称“同源康医药”）——一家专注于研发全球领先小分子抗肿瘤新药的生物技术公司与丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“丽珠医药”），就同源康医药的TY-2136b签署了一项在大中华区的专利转让及技术独占许可协议。

 

TY-2136b是同源康医药自主研发的一款处于PCC（临床前候选化合物）阶段的新一代ROS1/NTRK/ALK多靶点小广谱酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。临床前研究表明，TY-2136b对ROS1/NTRK/ALK多个靶点均显示出优异的疗效，同时还能有效抑制耐药基因突变，有效解决诸多未满足临床需求。

 

同源康医药董事长兼首席执行官吴豫生博士表示：“很高兴有机会与丽珠医药合作，加速推进TY-2136b的研发、临床开发和商业化。尽管同源康成立时间不久，但是拥有强大的研发能力。此次成功与丽珠医药合作，也是我们团队研发能力的展现。”同源康医药首席科学官李钧博士表示：“同源康的立项标准就是解决未满足临床需求，并且做同类药物的Best-in-Class。临床前数据表明，TY-2136b 对ROS1/NTRK/ALK的主要耐药突变均显示了类似或更好的抑制效果。同时，TY-2136b具有一定的穿透血脑屏障能力， 对脑转移患者具有潜在优势。

 

丽珠医药执行董事兼总裁唐阳刚先生表示：“此次与同源康医药的合作可以充分发挥各自的优势，加速新药研发上市，进一步补充丽珠医药的肿瘤产品管线。长期以来，丽珠一直致力于肿瘤创新药的开发，中国的肿瘤患者仍然需要更多更好的治疗药物，基于目前TY-2136b优异的临床前数据，我们相信未来该产品上市后一定会造福中国的肿瘤患者。”

 

据报道，肺癌是世界癌症死亡的主要原因之一。其中约85%为非小细胞肺癌患者（NSCLC）[1]，2015年中国恶性肿瘤流行情况分析显示，中国肺癌患者每年新增约78.7万人[2]。按致癌驱动基因分类，ROS1阳性占NSCLC患者数量约2%，其中超过半数患者在接受现有靶向药物治疗后会产生G2032R、D2033N等耐药性突变[3]；NTRK基因融合突变而导致的癌症患者数量约占NSCLC患者数量的0.5-1% [4]，此外由该基因融合还可引起多种癌症包括阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤（GIST）和许多其他共17种实体瘤。ALK阳性约占NSCLC患者数量的5-8%[5]，经ALK抑制剂治疗，尤其是二代ALK抑制剂治疗后，会产生大量G1202R耐药突变。

 

关于同源康医药

 

同源康医药是一家立足中国、面向国际的创新型生物医药高科技公司，在浙江湖州长兴经济开发区的大力支持下，于长兴生命科学园建立了3000m2新药研发中心，拥有全球一流的新药研发实验室以及文献情报中心。在上海建立了临床医学部和商务拓展部。同源康医药拥有一流的研发及管理团队，包括国家千人计划专家1人、浙江千人计划专家1人、海归博士专家10人和临床专家3人，拥有丰富的知名跨国药企新药研发经验。

 

 关于丽珠医药

 

丽珠医药（000513.SZ , 1513.HK）创建于1985年，注册资本为9.57亿元，是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，现有员工8000余人。丽珠致力于原料药、小分子药物、生物药、以及诊断试剂的研发、生产及销售，其重点治疗领域涵盖抗肿瘤、生殖内分泌、消化、抗感染、精神/神经、内分泌等多个领域。

 

参考文献：

 

1.Herbst R S , Morgensztern D , Boshoff C . The biology and management of non-small cell lung cancer[J]. Nature, 2018, 553(7689):446-454.

2.郑荣寿, 孙可欣, 张思维, 等.  2015年中国恶性肿瘤流行情况分析 [J] . 中华肿瘤杂志,2019,41( 1 ): 19-28. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2019.01.005

3.Gainor JF, Tseng D, Yoda S, et al. Patterns of Metastatic Spread and Mechanisms of Resistance to Crizotinib in ROS1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. JCO Precision Oncology. 2017 ;2017. DOI: 10.1200/po.17.00063.

4.Ricciuti, B., et al., Targeting NTRK fusion in non-small cell lung cancer: rationale and clinical evidence. Med Oncol, 2017. 34(6): p. 105.

5.McCoach CE, Le AT, Gowan K, et al. Resistance Mechanisms to Targeted Therapies in ROS1+ and ALK+ Non-small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2018;24(14):3334-3347. doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-2452